シンポジウムは終了しました
開催のご案内
平素は、北里大学臨床研究機構(KARO)ならびに医薬品開発支援機構(APDD)の活動にご理解を賜り、厚く御礼申し上げます。
この度、2016年3月14日(月) 北里大学薬学部1号館2階1202講義室におきまして『ヒトRI試験の実施指針』と題した首記シンポジウムを開催予定でございます。
ぜひとも多くの先生方にご参加を賜りたくご案内申し上げます(なお、APDD賛助会員の会社におかれては1名を参加費無料といたします)。
プログラム (敬称略)
『ヒトRI試験の実施指針』
[場所 : 北里大学薬学部1号館2階1202講義室]
開始挨拶 池田 敏彦 (医薬品開発支援機構・横浜薬科大学)
ヒトRI試験実施の実際(特に14C-標識体について)
座長 土井 脩 (一般財団法人 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)
- 10:00〜10:30 RI標識体の品質保証に関する考え方…
残華 淳彦 (武田薬品工業株式会社)
- 10:30〜11:00 積水メディカルにおけるヒトRI試験実施体制について…
大原 利成 (積水メディカル株式会社)
座長 堀江 透 (医薬品開発支援機構・ディ・スリー研究所)
- 11:00〜11:30 我が国最初の14C-標識薬物マイクロドーズ臨床試験を実施して…
生島 一平 (墨田病院)
- 11:30〜12:00 ヒト放射線内部被曝線量評価の実際およびAPDDの提案…
池田 敏彦 (医薬品開発支援機構・横浜薬科大学)
≪追加発言≫
座長 池田 敏彦 (医薬品開発支援機構・横浜薬科大学)
- 12:00〜12:15 臨床第1相試験における14C標識体を用いる試験の提言…
堀江 透 (医薬品開発支援機構・ディ・スリー研究所)
- 12:15〜12:30 国内レギュレーションの現状について…
今西 典昭(国立研究開発法人 日本医療研究開発機構)
ランチョンセミナー
座長 大原 利成 (積水メディカル株式会社)
- 12:30〜14:30 Radiosynthesis under cGMP - Evolution and Perspective …
Michael Marx (Sekisui XenoTech, LLC)
ヒトにおける代謝物をめぐって
座長 山田 一磨呂 (医薬品開発支援機構・田辺三菱製薬株式会社)
- 14:30〜15:00 薬物代謝酵素の多型と代謝物に民族差を生ずる可能性
-日本人におけるヒトRI試験の重要性-…
山崎 浩史 (医薬品開発支援機構・昭和薬科大学)
- 15:00〜15:30 極低用量臨床試験における代謝物の同定について-MISTに関連して-…
戸塚 善三郎 (医薬品開発支援機構・大阪大学)
コーヒーブレーク
創薬と臨床試験をめぐって
座長 千葉 康司 (医薬品開発支援機構・横浜薬科大学)
- 16:00〜16:30 創薬における臨床研究の役割とその支援体制について…
武永 敬明 (北里大学臨床研究機構・臨床研究コーディネーティング部)
- 16:30〜17:00 最近のマイクロドーズ臨床試験の実施例(+福島の現況)…
稲野 彰洋 (医薬品開発支援機構・福島医科大学)
座長 山下 伸二 (医薬品開発支援機構・摂南大学)
- 17:00〜17:30 早期段階臨床試験における安全性確保 …
熊谷 雄治 (医薬品開発支援機構・北里大学)
- 17:30〜18:00 創薬支援のための臨床試験-NEDOプロジェクトのインパクトと世界の状況-…
杉山 雄一 (医薬品開発支援機構・理化学研究所)
終了挨拶 熊谷 雄治 (医薬品開発支援機構・北里大学)
18:00〜18:05
懇親会 [場所 : 北里大学アネックス棟地下1階食堂]
開催日時と場所
シンポジウム日時:
2016年3月14日 (月) 9:55 〜18:05
シンポジウム場所:
北里大学薬学部1号館2階講義室 (1202号室)
〒108-8641 東京都港区白金5-9-1
懇親会 :
北里大学アネックス棟地下1階食堂
18:15 〜20:15
参加費
9500円 (参加費5500円、懇親会費4000円)
参加登録申込方法
3月8日(火)までに、 APDD事務局 までEメールにて、お名前、ご所属、および懇親会ご参加の有無、のご連絡をお願い申し上げます。
EメールはAPDD事務局 apdd-secretariat@apdd-jp.org 宛にお願いします
※なお、当日受付も行いますが、参加費・懇親会費につきましては、できるだけ下記銀行口座に事前にお振込をお願い致します。
*個人情報の取り扱いは、APDDの個人情報保護方針に従いますが、お名前・ご所属、Eメールアドレスについての情報は、当日参加者の間で共有される可能性があります。また、今後の案内などをお送りする際に利用させていただきます。
参加費・懇親会費振込先
銀行: みずほ銀行
支店: 町田支店 (店番号:116)
預金種類: 普通口座
口座番号: 1376333
口座名義: 一般社団法人医薬品開発支援機構 代表理事 池田 敏彦 (イケダトシヒコ)
<振込に関する連絡先>
総務担当理事 山崎浩史
〒194-8543 東京都町田市東玉川学園3-3165
昭和薬科大学薬物動態学研究室/医薬品開発支援機構
EメールはAPDD事務局 apdd-secretariat@apdd-jp.org 宛にお願いします
TEL/FAX (042) 721-1406
組織委員長
北里大学臨床研究機構 (KARO) 伊藤 勝彦
一般社団法人医薬品開発支援機構(APDD) 池田 敏彦
お問い合わせ
本シンポジウムに関して、ご不明の点などについては下記までお問い合わせ下さい。
〒194-8543 東京都町田市東玉川学園3-3165
昭和薬科大学薬物動態学研究室/医薬品開発支援機構
EメールはAPDD事務局 apdd-secretariat@apdd-jp.org 宛にお願いします
TEL/FAX (042) 721-1406
開催団体のホームページ
●一般社団法人医薬品開発支援機構(APDD)
●北里大学臨床研究機構 (KARO)
会場案内図
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