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(
2008/08/09 更新
)
ようこそ医薬品開発支援機構のホームページへ
有限責任中間法人「医薬品開発支援機構(APDD)」は営利を目的とした組織ではなく、より有効で安全な医薬品を一日も早く患者の皆様にお届けするための仕組みや方法についての調査研究を行い、臨床試験の安全で円滑な実施を支援する組織です。
APDD は主に次の事業を行います。
・国内外における医薬品開発の仕組みや方法に関する調査と研究
・放射性標識化合物を用いた臨床試験における被験者の内部被曝線量が安全域内であることの評価
・臨床試験計画の倫理的妥当性の評価
・臨床試験計画の全般に関する支援事業
医薬の神 アスクレピオス
NEW !!
研究レポート「マイクロドーズ臨床試験の倫理的・社会的意義 (3)
」 (08/07/05 )
NEW !!
平成20年6月3日「マイクロドーズ臨床試験の実施に 関するガイダンス」通知(厚生労働省)
(PDF 1.4MB)
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APDD、マイクロドーズ・探索 臨床試験研究会共催 第1回ミニシンポジウム 「マイクロドーズ・探索臨床試験の投与量設定方法:毒性・動態・臨床の視点から(正式タイトル未定)」開催案内
(08/03/17 )
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第2回APDDシンポジウム「ランチョンセミナーの詳細決定」!!
(08/03/05)
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研究レポート「マイクロドーズ臨床試験の倫理的・社会的意義
(1)
(2)
」 (08/03/12 )
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医薬品の安全性を担保しつつ、素早い審査(医薬品 評価科学;東大新聞)!!
(JPEG 320K)
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厚労省「マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス(案)について」 に対する意見の募集について公示!!
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